El artículo examina el régimen de responsabilidad civil aplicable a los daños derivados del uso de sistemas de inteligencia artificial en el sector sanitario, particularmente cuando estos son causados por errores o sesgos (“bias”) del sistema. El análisis se centra en la delimitación del elemento subjetivo y en los criterios de atribución de la responsabilidad en el ordenamiento jurídico italiano. Se realiza un estudio jurídico- normativo a partir de la legislación vigente en Italia, integrando su interpretación doctrinal. Asimismo, se valoran propuestas de “lege ferenda” para adaptar el marco regulatorio a los desafíos que plantea la IA en el ámbito sanitario.