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, Clarice Gomes e Sousa Dabés, Geiciane Silva Maia, Carla Freire Celedonio Fernandes, Anna Carolina Machado Marinho
Objetivo: El objetivo de este estudio es discutir la aplicación de Quality by Design (QbD) y el uso del Diagrama de Ishikawa como herramientas de decisiones en experimentos de producción de biomoléculas.
Marco Teórico: Herramientas de productividad pueden garantizar la calidad del producto, como el enfoque Quality by Design (QbD). Siendo el resultado de un experimento o proceso un producto, estas herramientas se pueden utilizar, asegurando que los resultados son confiables y reproducibles.
Método: El sector de Calidad de la institución propuso realizar una capacitación que abarque QbD y otra herramienta de calidad, luego de observaciones para definir el tema, que se realiza en una institución pública de investigación brasileña, que actúa en el desarrollo de bioproductos.
Resultados y Discusión: La capacitación fue sincrónica y remota, posibilitando la participación de otros estados. La mayoría de los participantes no estaban familiarizados con el enfoque QbD y el diagrama de Ishikawa. A partir de las discusiones, se desarrolló un plan de acción cuyo objetivo era resolver el problema del almacenamiento de biomoléculas.
Implicaciones de la investigación: El uso de estas herramientas puede mejorar la confiabilidad y reproducibilidad de los datos en la investigación científica, así como reducir el desperdicio de material y tiempo de proceso.
Originalidad/Valor: Este estudio promueve la discusión sobre cómo el QbD, ampliamente utilizado en la industria, ayudaría en la detección de puntos de control y análisis de riesgos para ser incorporados en el proceso de obtención de biomoléculas y en los protocolos de experimentación, dentro de laboratorios de investigación.
Objetivo: O objetivo deste estudo é discutir a aplicação do Quality by Design (QbD) e a utilização do Diagrama de Ishikawa como ferramentas na tomada de decisões em experimentos envolvendo pesquisa e desenvolvimento de biomoléculas.
Referencial Teórico: É sabido que ferramentas de produtividade podem garantir a qualidade do produto, como a abordagem Quality by Design (QbD). Pensando como produto o resultado de um experimento ou processo, estas ferramentas também podem ser utilizadas nesse contexto, garantindo que os resultados possam ter confiabilidade e reprodutibilidade.
Método: O setor de Qualidade da instituição propôs a realização de treinamento técnico abordando QbD e outra ferramenta da qualidade, após observações em campo para definição de tema, sendo realizadas em instituição de pesquisa pública brasileira, que trabalham com o desenvolvimento de bioprodutos.
Resultados e Discussão: O treinamento foi síncrono e remoto, sendo possível a representação de outros estados. A maioria dos participantes não conheciam a abordagem QbD e o Diagrama de Ishikawa. A partir das discussões, foi elaborado um plano de ação cujo foco foi solucionar o problema do armazenamento das biomoléculas.
Implicações da Pesquisa: A utilização dessas ferramentas pode melhorar a confiabilidade e reprodutibilidade dos dados em pesquisas científicas, bem como diminuir desperdícios de material e tempo dos processos.
Originalidade/Valor: Este estudo promove a discussão sobre como a abordagem QbD, amplamente utilizada na indústria, auxiliaria na detecção de pontos de controle e análise de risco para serem incorporados no processo de obtenção das biomoléculas e em protocolos analíticos de experimentação, dentro dos laboratórios de pesquisa.
Objective: The objective of this study is to discuss the application of Quality by Design (QbD) and the use of the Ishikawa Diagram as decision-making tools in experiments involving the production of biomolecules.
Theoretical Framework: It is known that productivity tools can guarantee product quality, such as the Quality by Design (QbD) approach. Thinking of the result of an experiment or process as a product, these tools can also be used in this context, ensuring that the results can be reliable and reproducible.
Method: The institution's Quality sector proposed carrying out technical training addressing QbD and another quality tool, after field observations to define the topic, being carried out in a Brazilian public research institution, which works with the development of bioproducts.
Results and Discussion: The training was synchronous and remote, making it possible to represent other states. Most participants were unfamiliar with the QbD approach and the Ishikawa Diagram. Based on the discussions, an action plan was developed whose focus was to solve the problem of storing biomolecules.
Research Implications: The use of these tools can improve the reliability and reproducibility of data in scientific research, as well as reduce waste of material and process time.
Originality/Value: This study promotes discussion on how the QbD approach, widely used in industry, would assist in the detection of control points and risk analysis to be incorporated in the process of obtaining biomolecules and in analytical experimentation protocols, within laboratories of research.
