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Fernando L. de la Vega García
El artículo estudia los principales criterios del ordenamiento jurídico para proteger la investigación, producción y comercialización de las vacunas, concretando sus problemas prácticos y posibles soluciones de coordinación. La consideración de la vacuna como medicamento especial y la confluencia de intereses y sectores normativos muy diversos añade complejidad para preservar suficientemente los tres bienes jurídicos esenciales de su ámbito: la salud, la innovación y la competencia. Aunque cada sector normativo aplicable ofrece soluciones consolidadas, surgen problemas prácticos cuando dichos bienes jurídicos se interrelacionan para proteger una concreta vacuna. El artículo expone las normas especiales y principios esenciales de cada sector normativo para la protección de dicho medicamento preventivo, estudiando a continuación las soluciones o mecanismos de coordinación que tienden a garantizar un alto nivel de innovación y un abastecimiento suficiente en el mercado de las vacunas, todo ello sin menoscabo de la protección el derecho a la salud.
The article studies the main criteria of the legal system to protect the research, production and commercialization of vaccines, specifying their practical problems and possible coordination solutions. The consideration of the vaccine as a special medicine and the confluence of interests and very diverse regulatory sectors add complexity to sufficiently preserve the three essential legal rights in its field: health, innovation and competition. Although each applicable regulatory sector offers consolidated solutions, practical problems arise when these legal interests are interrelated to protect a specific vaccine. The article sets out the special rules and essential principles of each regulatory sector for the protection of vaccines, studying below the solutions or coordination mechanisms that tend to guarantee a high level of innovation and a sufficient supply in the vaccine market, all this without prejudice to the protection of the right to health.
