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Santiago de Compostela, España
Uno de los problemas más relevantes en el actual Derecho de patentes es el relativo al conflicto entre las patentes de segundo o ulterior uso médico y la utilización, para la indicación terapéutica protegida, de medicamentos genériclos autorizados para las indicaciones cuya patente ha caducado. El legislador europeo y español ha previsto la posibilidad de solicitar la autorización de comercialización del medicamento genérico con exclusión de las indicaciones patentadas (skinny labelling), pero tal medida no siempre es suficiente para evitar la infracción de la patente (que se puede producir de modo directo o indirecto, según los casos). El presente trabajo estudia esta compleja cuestión, a la luz de la experiencia comparada, examinando las implicaciones que tiene la existencia de dos tipos distintos de reivindicaciones en las patentes de segundo uso médico: las reivindicaciones de tipo suizo y las reivindicaciones conforme a la actual versión del Convenio sobre Concesión de Patentes Europeas.
One of the hot topics on patent law is the conflict between second medical use patents and the use, for the protected therapeutic indication, of generic medicinal products authorized for indications whose patent has expired. The European and Spanish legislators have foreseen the possibility of requesting the marketing authorization of the generic medicinal product carving out the patented indications (skinny labelling), but this is not always sufficient to avoid the infringement of the patent (which can occur in a direct or indirect way). This paper studies this complex issue, taking into account the comparative experience, examining the implications of the existence of two different types of claims in second-use medical patents: Swiss-type claims and claims under the current version of the European Patent Convention.
