José María Palacio, Karina Rojas
Muchos avances se han producido en la última década en cuánto a los tratamientos coadyuvantes para la epilepsia refractaria (ER) en niños tales como la Dieta Cetogénica (DC), los fármacos antiepilépticos (FAE) y recientemente la regulación del uso de cannabis como ley de fondo en nuestro país, a iniciado los primeros pasos en materia de ensayos clínicos en relación a esta enfermedad crónica. Objetivos: 1) Conocer la planta y sus componentes como tratamiento coadyuvante para la ER 2) Indagar a cerca de la regulación de fondo del uso Medicinal de la planta de cannabis y sus derivados en Argentina 3) analizar la legislación de la marihuana en el derecho comparado latinoamericano. Material y Métodos: se realizo una revisión sistemática de los artículos encontrados en la literatura científica que nuclean palabras claves tales como: cannabinoides, epilepsia refractaria, niños, legislación y derecho comparado durante abril 2017 a abril 2018, en los principales portales médicos por un lado tales como Pubmed, Medline, Lilacs y Cochrane, como así también en los portales jurídicos sobre legislación y doctrina especializada de la Dirección de Servicios Legislativos de la Biblioteca del Congreso de la Nación Argentina. El idioma utilizado fue el ingles y español. Resultados: El avance jurídico de la ley 27.350 denominada “Uso medicinal del cannabis y sus derivados” y su decreto reglamentario 738/2017 en nuestro país, abre un nuevo escenario medico jurídico el cual permitirá fortalecer los ensayos clínicos randomizados con estudios doble-ciego, placebo controlados con el objetivo de demostrar la efectividad y seguridad de su uso en la población infantil. Los datos preliminares de la investigación sugieren que el cannabis es efectivo en un 59 % de los casos reportados en el tratamiento de los niños/as y adolescentes con ER. Sin embargo, los datos disponibles en los centros de Argentina son limitados y experimentales en una primera facie no permitiendo sacar conclusiones aún. Es meritorio destacar que varios de los países latinoamericanos fueron precursores del marco regulatorio en el uso de la marihuana medicinal y nuestro país ha receptado sus bases legislativas para dar respuestas a nuevos escenarios sociales que demanden respuestas médicas jurídicos.
Many advances have occurred in the last decade in terms of adjuvant treatments for refractory epilepsy (ER) in children such as the Ketogenic Diet (DC), antiepileptic drugs (FAE) and recently the regulation of the use of cannabis as a law of background in our country, has begun the first steps in clinical trials in relation to this chronic disease. Objectives: 1) Know the plant and its components as an adjunctive treatment for the ER 2) Inquire about the basic regulation of the medicinal use of the cannabis plant and its derivatives in Argentina 3) analyze the legislation of marijuana in the law Latin American compared. Material and Methods: a systematic review of the articles found in the scientific literature that combine keywords such as: cannabinoids, refractory epilepsy, children, legislation and law compared during April 2017 to April 2018, in the main medical portals on the one hand such as Pubmed, Medline, Lilacs and Cochrane, as well as in the legal portals on legislation and specialized doctrine of the Legislative Services Department of the Library of Congress of the Argentine Nation. The language used was English and Spanish. Results: The legal advance of the law 27,350 called “Medicinal use of cannabis and its derivatives” and its regulatory decree 738/2017 in our country, opens a new legal medical scenario which will strengthen the randomized clinical trials with double-blind studies, placebo controlled in order to demonstrate the effectiveness and safety of its use in children. Preliminary research data suggest that cannabis is effective in 59% of the cases reported in the treatment of children and adolescents with RE. However, the data available in the centers of Argentina are limited and experimental in a first facie not allowing conclusions yet. It is worth mentioning that several of the Latin American countries were precursors of the regulatory framework in the use of medical marijuana and our country has received its legislative bases to respond to new social scenarios that demand legal medical responses.