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El trabajo, partiendo de la evolución normativa de la farmacovigilancia desde la Ley del medicamento hasta nuestros días y a la luz del ordenamiento comunitario, da cuenta de la problemática jurídica que suscita la regulación del deber de comunicación de reacciones adversas en materia de farmacovigilancia humana.
The starting point of the study is the evolution of the regulation of pharmacovigilance, from the Law of drug until today. The study takes into account the Comunitary Law and exposes the legal problematic that provokes the regulation of the duty of communication of adverse reactions of the sanitary personnel in the matter of pharmacovigilance.
