El RDL 9/2014 ha establecido la nueva normativa legal para la donación y procesamiento de células y tejidos humanos, transponiendo la Directiva 2004/23/CE. La citada normativa pretende conseguir la calidad y seguridad necesarias de las donaciones de células y tejidos humanos, garantizando la voluntariedad, la confidencialidad y la seguridad de los distintos procedimientos. La aplicación terapéutica de células y tejidos humanos. Este trabajo analiza esta problemática y los problemas bioéticos que plantea.