La aplicación del Real Decreto 1015/2009, regulador de la disponibilidad de medicamentos en situaciones especiales, ha suscitado el interés en medios profesionales y jurídicos por las novedades y posibilidades que aporta al tratamiento de pacientes con enfermedades crónicas o gravemente debilitantes. El uso compasivo de medicamentos en investigación, de fármacos autorizados en el extranjero pero no en España, y de fármacos con indicaciones distintas a las autorizadas en la ficha técnica, presenta un nuevo escenario legal y asistencial.