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Rubén Cañedo Andalia, Ricardo Arencibia Jorge, Ligeya Perezleo Solorzano, Clara Conill González, Juan Antonio Araújo Ruiz
OBJETIVOS: Mostrar las características del flujo de información sobre ensayos clínicos publicados por autores iberoamericanos, procesados en la base de datos Medline desde sus inicios. MÉTODOS: Se identificaron los informes de ensayos clínicos publicados por autores cuya afiliación correspondiera a instituciones situadas en los países de Iberoamérica, a partir de varias estrategias de búsquedas diseñadas para su recuperación. Para caracterizar la producción de ensayos clínicos en la región, se determinó el número de ensayos clínicos publicados según país, así como su distribución por años, fuentes, país de la revista, tipo de publicación, idioma, autor, afiliación del primer autor, etcétera. RESULTADOS: Se identificaron 4 191 informes de ensayos clínicos, que presentaban como primer autor, a un especialista, cuya afiliación correspondía a una institución situada en el territorio estudiado. Esta cifra representa el 0,97% de los 431 960 registrados en Medline en la fecha en que se realizó la exploración Un total de tres países acumulan aproximadamente el 70 % de la producción de la región: Brasil, México y Argentina. Cuba se ubica en la sexta posición según el número de ensayos clínicos lidereados. La producción total de informes de ensayos en Iberoamérica es similar a la de Finlandia como país. Desde el año 1987, donde aparecieron los primeros registros de ensayos en Medline, y hasta el año 2002, su producción tiende a crecer aunque lentamente. Las instituciones más productivas fueron las universidades de Sao Paulo y Chile. Los 4 191 informes de ensayos hallados se distribuyeron entre 954 fuentes procedentes de 35 países. La fuente más productiva fue la Revista Médica de Chile con 121 trabajos. Las fuentes de los Estados Unidos y el Reino Unido acumulan el 57,17% del total de ensayos hallados. A su vez, comprenden el 62,89 % de las fuentes identificadas. La América del Norte y Europa, como regiones, abarcan el 77,76 % de los ensayos, así como el 91,72% de las fuentes. América Latina, relegada a una tercera posición, registra sólo una quinta parte de los ensayos, sus fuentes apenas rebasan el 5% del total. Los ensayos clínicos analizados se realizan con mayor frecuencia en adultos que en adolescentes, personas mayores y niños; con mujeres algo más que con hombres, sin el financiamiento del gobierno de los Estados Unidos, para comparar terapias o técnicas diferentes, a doble ciego y en forma prospectiva. Los ensayos controlados aleatorios comprenden el 50,05% del total. Brasil encabeza la lista de países más productivos en este renglón con 763 informes. Brasil, México y Argentina abarcan prácticamente el 70% del total identificado. El predominio del idioma inglés entre los informes estudiados es absoluto: con más del 80%. CONCLUSIONES: El ensayo clínico es considerado actualmente como el método de excelencia para probar la validez de una intervención en salud. La generalización de una medicina basada en evidencia depende, en gran medida, de su aplicación repetida como instrumento para evaluar los conocimientos acumulados en la investigación clínica. El consenso existente sobre el valor de la metodología que propone el ensayo impone también, para todos aquellos interesados en introducir sus productos, terapias, técnicas, dispositivos y equipos en el mercado internacional, su utilización sistemática como herramienta de trabajo para demostrar sus beneficios con solidez.
AIMS: To show the features of information flow on clinical trials published by Latin American authors, processed in Medline database from its beginning. METHODS: The clinical trial reports published by authors affiliated in institutions located on Latin American countries were identified using several search approaches designed for their retrieval. The characterization of clinical trial reports in the region, included the number of clinical trial published according to country, years, sources, journal country, type of publication, language, author and first author affiliation. RESULTS: A total of 4 191 clinical trial reports having as first author a specialist whose affiliation corresponded to an institution located in the studied region were identified.This figure represents the 0.97% of all 431 960 registered in Medline in the searching date. A number of three countries gathered the 70% of production: Brazil, Mexico and Argentina. Cuba was situated in the 6th place according to the number of clinical trials with a Cuban leadership. The total production of clinical trial reports in Latin America is similar to those found in Finland as a country. Since 1 987, where the first records of clinical trials appeared in Medline to year 2002, the production tended to increase slowly. The most productive institution were Sao Paulo and Chile Universities. The 4 191 reports found were distributed among 954 sources from 35 countries. The most productive source was "Revista Medica de Chile", with 21 records. The sources from the United States and United Kingdom gathered the 57.17% of the total number of trials found. That at the same time comprised the 77.76% of the trials as well as the 91.72% of the sources. Latin America, relegated to a third place, registered only a fifth part of trials and its sources hardly exceeded the 5%. The analyzed clinical trials were carried out on a higher number in adult than on adolescents, senior people and children, in the case of women, they were a slightly higher than men, without the US Goverment financial supports to compare therapies or different techniques, double blinded and prospective. The controlled alleatory trials comprised the 50.05% of the total number. Brazil leads the list of the most productive countries in this case with 763 reports. Brazil, Mexico and Argentina comprised almost the 70% of the total identified. English language was a total predominance among the reports studied. CONCLUSIONS: The clinical trial is currently considered as a choice method to prove the validity of a health care intervention. The generalization of an evidence based medicine depends, to a great extent, on its repeated application as an instrument to assess the experience gathered in a scientific research. The general agreement on the value of this methodology that propose the trial, also impose for all the personal interested in introducing their products, therapies, techniques, devices and equipment into the international market, the systematic use of this tool to show its consistent benefits.
