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Mariangela Reyes Villarreal
El Proceso de Consentimiento Informado en estudios clínicos tutela el principio de autonomía del participante; el Documento de Consentimiento representa la evidencia tangible más importante de que dicho proceso tuvo lugar y frecuentemente guía el proceso mismo. El presente artículo analiza el Documento de Consentimiento Informado utilizado en estudios clínicos oncológicos y su eficacia como instrumento para la toma de decisión informada del participante considerando su grado de complejidad y las condiciones biopsicosociales de la persona que padece una enfermedad oncológica. Se propone el uso de las tecnologías digitales para facilitar la com- prensión de la información y fortalecer la autonomía del participante durante el estudio
The Informed Consent Process in clinical trials protects the autonomy of the human subject; the written document represents the most important and tangible evidence that said process took place and frequently guides the process itself. This article analyzes the Informed Consent Form used in Onco- logy Clinical Trials and its efficacy as an instrument for informed decision-making by the participant, considering its degree of complexity and the biop- sychosocial conditions of a person suffering from an oncological disease. The use of digital technologies is proposed to enhance understanding of the infor- mation hence strengthen the autonomy of the parti- cipant along the study.
