May the new EU regulatory proposals on plant breeding compromise innovation?: Between the prospects of the NGTs’ proposal and the nonsense of the PRM proposal

• Vives-Vallés, Juan Antonio ^[1] ; Riesgo, Laura ^[2]
  1. [1] Universitat de les Illes Balears

     Universitat de les Illes Balears

     Palma de Mallorca, España

     
  2. [2] Pablo de Olavide University, Spain
• Localización: Estudios de Deusto: revista de Derecho Público, ISSN 0423-4847, Vol. 72, Nº. 1, 2024, págs. 435-456
• Idioma: inglés
• DOI: 10.18543/ed.3112
• Títulos paralelos:
  • ¿Podrían las nuevas propuestas regulatorias de la UE en materia de fitomejoramiento comprometer la innovación? Entre las expectativas generadas por la propuesta sobre Nuevas Técnicas Genómicas y el sinsentido de la propuesta sobre Material de Reproducción
• Enlaces
  • Texto completo (pdf)
• Dialnet Métricas: 1 Cita
• Resumen
  • español

    Las nuevas propuestas reglamentarias de la Comisión Europea sobre nuevas plantas editadas genéticamente y sobre material de reproducción vegetal están llamadas a revolucionar el fitomejoramiento y la agricultura en la UE. En este breve artículo se analizan las principales características de dichas propuestas en relación con el marco normativo vigente en la UE y se examina su impacto previsible en la innovación en los ámbitos del fitomejoramiento y la agricultura europeas. Aunque no pueden negarse las ventajas potenciales de la propuesta sobre nuevas plantas editadas genéticamente, el régimen legal propuesto es complejo y ambiguo, una cuestión reconocida ya por la literatura especializada, y sobre la que incluso algunos de los más firmes partidarios del reglamento propuesto parecen mostrar cierto grado de preocupación. Si ello no se aborda debidamente, el éxito de su aplicación podría verse comprometido. La propuesta sobre material de reproducción vegetal amenaza con crear nuevas cargas, probablemente innecesarias, para los obtentores, agricultores y consumidores finales europeos. Se sugiere abordar los problemas identificados en la propuesta sobre plantas editadas genéticamente, así como redactar una nueva propuesta sobre material de reproducción vegetal con el objetivo de reducir sus ineficiencias.

    Recibido: 21.12.2023Aceptado: 10.05.2024

  • English

    The European Commission new regulatory proposals on new genome-edited plants and on plant reproductive material are set to revolutionize plant breeding and agriculture in the EU. This short communication analyzes the main features of such proposals with respect to the current regulatory frameworks in the EU, and discusses their foreseeable impact on European plant breeding innovation and agriculture. While there is no denying the potential advantages that the proposal on new genome-edited plants might bring, the proposed regulation is also complex and ambiguous, a matter already acknowledged by the specialized literature, and about which even some of the strongest advocates of the proposed regulation appear to show a certain degree of concern. If this is not corrected, the successful implementation of the proposal could be compromised. The proposal on plant reproductive material threatens to create new and probably unnecessary burdens for European plant breeders, farmers, and end consumers. Addressing the identified issues in the proposal on genome-edited plants, and drafting a new proposal on plant reproductive material aiming at reducing inefficiencies is suggested.

    Received: 21.12.2023Accepted: 10.05.2024

• Referencias bibliográficas
  • AFBV, and WGG. «AFBV and WGG Welcome EU Proposals for the Regulation of NGTs as a Step in the Right Direction». Press Release Paris, Frankfurt/Main,...
  • AFBV, and WGG. «Detailed Comments on the Commission’s Proposal for NGT Plants» (2023). https://www.biotechnologies-vegetales.com/wp-content/up¬loads/2023/10/Detailed-comments-on-Commission-proposal-for-NGT-plants-AFBV-WGG-14-October-2023.pdf.
  • Arrige. «Statement about EC Proposal on New Genomic Techniques Regulation in Plants[.] July 2023» (2023). https://www.arrige.org/wp-content/uploads/2023/07/ARRIGE_SC_statement_NGTs.pdf.
  • Copa-Cogeca. «Position Paper on the Commission’s proposal on plants obtained by certain new genomic techniques (NGTs) and their food and feed,...
  • Dima, Oana, René Custers, Lindsy De Veirman, and Dirk Inzé. «EU Legal Proposal for Genome-Edited Crops Hints at a Science-Based Approach»....
  • Eskridge, William N. «Dynamic Statutory Interpretation». University of Pennsylva¬nia Law Review 135 (1987): 1479-1555
  • Henriksson, Per. «The Swedish Presidency – A Time of Anticipation Pending the New Regulatory Texts From COM». EuropeanSeed May 31 (2023
  • Jorasch, Petra. «Resurrection of Plant Breeding Innovation in the EU?» European¬seed, October (2023).
  • Katsarova, Ivana. «Plants Produced by New Genomic Techniques[.] PE 754.549 – October 2023». BRIEFING[.] IEU Legislation in Progress. Strasbourg...
  • Klaus-Diete, Jany, and Dietz Karl-Josef. «Open Letter to the Federal Minister of Food and Agriculture, Cem Özdemir the Federal Minister for...
  • McHughen, Alan. «Fatal Flaws in Agbiotech Regulatory Policies». Nature Biotech¬nology 25, no. 7 (July 1, 2007): 725-27. https://doi.org/10.1038/nbt0707-725.
  • Mehta, Devang. «EU Proposal on Gene-Edited Crops Doesn’t Go Far Enough». Nature 619 (2023): 437. https://doi.org/10.1038/d41586-023-02328-8.
  • Meunier, Eric. «The European Commission Wants to Put an End to GMOs» (2023). https://www.infogm.org/7834-european-commission-wants-to-put-an-end-to-gmos?lang=fr.
  • Meunier, Eric, and Hervé Le Meur. «Une Large Gamme d’acteurs Opposés à La Dérèglementation Des». infOGM (2023). https://www.infogm.org/7899-une-large-gamme-d-acteurs-opposes-a-la-dereglementation-des-ogm?lang=fr.
  • Nature Plants. «EU Rethinks Genome Editing». Nature Plants 9, no. 8 (2023): 1169-70. https://doi.org/10.1038/s41477-023-01505-x.
  • newgmo.org. «Open Letter: Serious Concerns about the EU Commission Proposal on New Genomic Techniques» (2023). https://newgmo.org/2023/11/19/open-letter-serious-concerns-about-the-eu-commission-proposal-on-new-genomic-techniques/.
  • Noisette, Christophe. «GMOs/NGTs: Consumers Want a Choice». infOGM (2023). https://www.infogm.org/7899-une-large-gamme-d-acteurs-opposes-a-la-dere¬glementation-des-ogm?lang=fr.
  • Purnhagen, Kai P, Esther Kok, Gijs Kleter, Hanna Schebesta, Richard G F Viss¬er, and Justus Wesseler. «EU Court Casts New Plant Breeding Techniques...
  • Rognli, Odd Arne. «Regulation of the European Parliament and of the Council on Plants Obtained by Certain New Genomic Techniques and Their...
  • Stokstad, Erik. «European Commission Proposes Loosening Rules for Gene-Edited Plants». Science (2023).
  • Testbiotech. «New Genetic Engineering: EU Commission Proposal for New Regu¬lation Endangers Nature, the Environment and Our Future Livelihoods»....
  • Vanderschuren, Hervé, Patience Chatukuta, Detlef Weigel, and Devang Mehta. «A New Chance for Genome Editing in Europe». Nature Biotechnology...
  • Vives-Vallés, Juan Antonio, and Cécile Collonnier. «The Judgment of the CJEU of 25 July 2018 on Mutagenesis: Interpretation and Interim Legislative...
  • Wang, Ying, Yong Mu, Liuhua Yan, Bo Tang, and Fukun Jiang. «Regulatory Pol¬icies of Genome Editing Products around the World». Journal of...
  • WGG, and VBIO. «Neue Genomische Techniken (NGT): VBIO Und WGG Be¬grüßen Evidenzbasierten Regulierungsentwurf Der EU-Kommission» (2023).
  • Zimny, Tomasz. «New Genomic Techniques and Their European Union Reform. Potential Policy Changes and Their Implications». Frontiers in Bioengineering...