La regulación positiva de los Estudios Observacionales con medicamentos de uso humano en Galicia. Análisis del Decreto 131/2023, de 14 de septiembre, desde el prisma de los principios de buena regulación

• Autores: Jorge Murillo Ballell
• Localización: Diario La Ley, ISSN 1989-6913, Nº 10381, 2023
• Idioma: español
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• Resumen

  • Los estudios observacionales con medicamentos de uso humano vuelven a estar en el foco de la innovación normativa en España, esta vez, ha tomado la iniciativa el gobierno autonómico gallego. Si bien sería en el año 2020 cuando el gobierno estatal aprobaría la más reciente norma estatal reguladora de los estudios observacionales con medicamentos de uso humano(2), no ha sido hasta tres años más tarde cuando el gobierno gallego parece haber «cogido el testigo» que el gobierno estatal tímidamente pareció dejar en el artículo 4.2.del Real Decreto 957/2020