Resumen de Implementando la transparencia del Consentimiento Informado de las personas mayores en la investigación universitaria

Alejandro Rodríguez Maroto, Juan Mario Lecumberri Ciáurriz

• español

  Una parte importante de la investigación universitaria tiene por objeto la participación de las personas mayores. Esa cooperación se realiza mediante el Consentimiento Informado. El vigente formato de este documento, dirigido a personas mayores, no se adapta adecuadamente a las necesidades específicas de este grupo vulnerable. Elementos tales como la extensión del texto, el tamaño de letra, la manera de expresar el contenido, el modo en que se presenta y el procedimiento habitual de prestar el consentimiento (mediante firma manuscrita) nos permiten inferir la existencia de dificultades presentes en detrimento de la transparencia que un documento de esta tipología debería contemplar.

  Se genera así cierta violencia estructural, dado que la normativa jurídica que regula el Consentimiento Informado podría no adecuarse debidamente a las especificidades de las personas mayores, aunque frecuentemente se manifieste lo contrario: comités éticos, estudios, investigaciones y prácticas habituales validan habitualmente el modelo en uso. En la realidad se pueden dar prácticas en las que la participación de una persona mayor se realice reduciendo su derecho de autonomía personal y capacidad de decisión.

  Se propone por tanto una revisión del actual documento en investigación universitaria, incidiendo en sus diferentes dimensiones: la Forma (la manera en la que expresa la información) el Formato (el soporte elegido) y la Firma (el procedimiento que permite vincular a una persona mayor con su consentimiento de participación) algo que hemos convenido en denominar, las “3F del Consentimiento Informado: Forma, Formato y Firma”.

  Presentamos aquí una propuesta de modelo de documento de Consentimiento Informado que contiene las pertinentes mejoras, integrando diferentes elementos considerados de interés que permitan atender mejor las necesidades éticas y de usabilidad para con las personas mayores. En definitiva, mejorar el proceso de transparencia en la investigación universitaria actuando sobre un documento tan clave como es el Consentimiento Informado.

• English

  An important part of university research involves the participation of older people. This cooperation takes the form of Informed Consent. The current format of this document, which is addressed to older people, is not adequately adapted to the specific needs of this vulnerable group. Elements such as the length of the text, the font size, the way in which the content is expressed, the way in which it is presented and the usual procedure for giving consent (by handwritten signature) allow us to infer the existence of present difficulties to the detriment of the transparency that a document of this type should contemplate.This generates a certain structural violence, given that the legal regulations governing Informed Consent may not be duly adapted to the specificities of older people, although the opposite is frequently stated: ethical committees, studies, research and common practices usually validate the model in use. In reality, there may be practices in which the participation of an older person is carried out by reducing his or her right to personal autonomy and decision-making capacity.We therefore propose a review of the current document in university research, focusing on its different dimensions: the Form (the way in which it expresses the information), the Format (the chosen support) and the Signature (the procedure that allows an older person to be linked to their consent to participate), which we have agreed to call the "3Fs of Informed Consent: Form, Format and Signature"[1].

   We present here a proposal for a model Informed Consent document that contains the relevant improvements, integrating different elements considered to be of interest in order to better meet the ethical and usability needs of the elderly. In short, to improve the process of transparency in university research by acting on such a key document as the Informed Consent.

    [1] “Signature” in spanish language it is writed “Firma”, and because that we called it the “3Fs of Informed Consent".