Resumen de Cuestiones legales de los ensayos clínicos en menores a la luz de la nueva normativa europea

Joaquín Sarrión Esteve

• español

  El objeto de esta comunicación es centrarse en las cuestiones clave del nuevo Reglamento (UE) nº 536/2014 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de abril de 2014, sobre ensayos clínicos de medicamentos de uso humano, en lo referente a los ensayos clínicos con menores.

• English

  The goal of this communication is to focus on the key issues of the new Regulation (EU) No 536/2014 of the European Parliament and of the Council of 16 April 2014 on clinical trials on medical products for human use, regarding clinical trials with minors.