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La Sentencia del TJUE de 21 de junio de 2017 (Sala 2ª), Sanofi Pasteur MSD SNC, C-621/15, aborda la compatibilidad de la llamada «prueba por indicios» con el art. 4 de la Directiva 85/374, sobre responsabilidad por los daños causados por productos defectuosos, en circunstancias en las que el estado de la ciencia no permite demostrar, pero tampoco excluir, la relación entre un producto farmacéutico y los daños. La sentencia examina las condiciones y los límites que debe reunir y respetar para constituirse en un método válido para levantar la carga de la prueba sobre el carácter defectuoso del producto, el daño causado y la relación de causalidad que el artículo 4 de la Directiva arroja sobre el perjudicado.
The ECJ judgment of 21 June 2017 (Second Chamber), Sanofi Pasteur MSD SNC, C-621/15, addresses the compatibility of the so-called “evidence for presumptions or indications” with art. 4 of Directive 85/374 on liability for damage caused by defective products, in circumstances where the state of science does not allow to demonstrate, but does not exclude, the relation between a pharmaceutical product and the damage. The judgment examines the conditions and limits which it must comply with in order to constitute a valid method of lifting the burden of proof on the defectiveness of the product, the damage caused and the causal link which article 4 of the Directive imposes on the injured
