La prescripción fuera de ficha técnica (off-label), o empleo de medicamentos para finalidades o subgrupos poblacionales diversos para los que se concedieran las pertinentes autorizaciones de comercialización, es una práctica muy extendida en el ejercicio cotidiano de la medicina. Tal práctica no necesariamente supone un alejamiento del concepto de lex artis como definidor de aquello que se encuentra dentro de los márgenes del ejercicio normal de la medicina, incluso cuando se va más allá de las normas que la disciplinan; aunque su cotidiano ejercicio suele chocar directamente con las normas de derecho positivo que restringen su uso tanto desde el ámbito de la libertad de prescripción en relación con las garantías del correcto uso de medicamentos, como de otras finalidades diversas como podría ser el nuevo principio del uso racional de los medicamentos.