Le droit des malades s�est élaboré dans un contexte de crise de légitimité de l�hôpital. Celui-ci participe, depuis une dizaine d�années, au développement d�un mode de régulation inédit. Un des éléments majeurs de cette évolution passe par la construction de l�usager dans les textes : tantôt entendu dans un sens collectif proche de celui de citoyen lorsque l�usager est représenté dans l�organisation ; tantôt pensé à l�échelle du contact direct avec le personnel, autour de la question de la prise en charge, dans une approche individuelle cette fois. Tout cela témoigne de la construction d�un rapport complexe entre l�hôpital et la société, marqué par la recherche d�un meilleur équilibre entre les acteurs du système de santé.