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Colombia
El presente artículo tiene por objetivo estudiar la invocabilidad del principio de precaución como mecanismo anticipatorio a los daños potenciales que se derivan del uso o implantación de dispositivos médicos, sobre los cuales no se tiene un pleno conocimiento de los riesgos en la salud humana. Con el fin de evidenciar este panorama, se realiza un recuento desde el caso del anticonceptivo Essure y se plantea la problemática del escenario de incertidumbre que se puede llegar a generar en este ámbito, y que amerita la adopción de medidas precautorias a fin de evitar un daño en masa. La metodología se basó en un diseño experimental y longitudinal de información jurídica y técnica especializada, a efectos de no intervenir las diferentes variables conceptuales y normativas, más allá de observar y comparar el contexto de la problemática sobre la gestión del riesgo y la incertidumbre en el ámbito médico-sanitario. El documento concluye que, si bien existen posturas a favor y en contra de la aplicación del principio de precaución, esta no deja de ser una opción válida, pues tiene el potencial de promover una evaluación científica exhaustiva de los riesgos posibles en el diseño y fabricación de dispositivos médicos
The objective of this paper is to study the conditions of application of the precautionary principle, as an anticipatory mechanism for the potential harm derived from the use or implantation of medical devices. This approach is proposed when there is no knowledge of the risks to human health. To achieve this objective, the authors explain this problem from the case of the Essure contraceptive and the uncertainty that can arise in the medical field. Based on the above, they suggest that precautionary measures be considered to avoid mass damage. The methodology of the paper is based on an experimental and longitudinal design of specialized legal and technical information. Thanks to this approach, the authors avoid intervening in the different conceptual and normative variables, just as they manage to observe and compare the context of the problem of risk management and uncertainty in this matter. The paper concludes that despite there being positions for and against the application of the precautionary principle, this is a valid option. The reason for this statement is that the precautionary principle has the potential to promote a thorough scientific evaluation of possible risks in the design and manufacture of medical devices.
