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Mario Mónaco
El marco regulatorio español en materia de tecnologías de reproducción asistida (TRA) es relativa-mente permisivo; el país se ha convertido en líder europeo en este campo, además de un destino privilegiado para pacientes del entorno que buscan tratamientos heterólogos. Actualmente, se observa un intenso intercambio de tejidos y células a nivel mundial, y es deseable mantener estándares globales. Si bien las Directivas de la Unión Europea (UE) establecen una legislación específica que busca mantener estándares comunes para garantizar a los ciudadanos que los tejidos y células humanos obtenidos en otros Estados miembros cuenten con las mismas garantías de su propio país, recientemente se han experimentado en España importantes barreras regulatorias para el ejercicio de los derechos reproductivos debido a una interpretación muy estricta por parte de los reguladores públicos, la cual afecta especialmente a la distribución de muestras biológicas y a su importación o exportación. La cuestión radica en establecer un modelo de interacción entre los actores involucrados (políticos, ad-ministraciones, inspectores) para abordar los requisitos legales y las necesidades sociales, guiados por una regulación uniforme y una clara observación de las reglas en la práctica.
The Spanish regulatory framework related to assisted reproduction technologies (ART) is relatively permissive, and the country has become the leading one in that field in Europe, as well as a privi-leged destination for patients coming from other countries seeking heterologous treatments. An in-tensive exchange of tissue and cells is taking place worldwide, and it is desirable to maintain global standards. While broad legislation arises from European Union (EU) directives, in a way to maintain common standards that may reassure the public that human tissues and cells procured in other Mem-ber states carry the same guarantees as those in their own country, significant regulatory barriers to exercise procreative rights have been experienced recently in Spain through stricter interpretation by the actual public regulators, especially affecting biological sample distribution and its import or ex-port. The issue is to establish a pattern of interaction among the subjects involved (politics, adminis-trations, inspectors) to address the legal requirements and social needs guided by uniform regulation and clear engagement in practice.
