Reactivos de laboratorio y muestras biológicas para investigación no clínica: aspectos básicos de su régimen jurídico-administrativo

• Luis Sarrato Martínez ^[1] ; Nuria Amarilla Mateu ^[2]
  1. [1] Universidad Internacional de La Rioja

     Universidad Internacional de La Rioja

     Logroño, España

     
  2. [2] VC BIOLAW
• Localización: DS : Derecho y salud, ISSN 1133-7400, Vol. 34, Nº. 1, 2024, págs. 54-70
• Idioma: español
• Texto completo no disponible (Saber más ...)
• Resumen
  • español

    La investigación no clínica constituye en la actualidad una fase preliminar de la investigación biotecnológica y farmacéutica que genera conocimiento científ ico y posibilita el desarrollo de nuevos productos. En esta fase, se utiliza una amplia gama de sustancias y productos, de entre los cuales destacan los reactivos de laboratorio y las muestras de origen humano y animal destinadas a la investigación. El marco jurídico de estos productos es amplio, árido, complejo y disperso; y plantea a día de hoy diversos problemas jurídicos. El presente trabajo pretende abordar esta materia, aun prácticamente desconocida en el mundo jurídico, y ofrecer un análisis jurídico respecto de la problemática que se suscita en torno a estos productos.

  • English

    Non-clinical research currently constitutes a preliminary phase of biotechnological and pharmaceutical research that generates scientific knowledge and enables the development of new high-generation products. In this phase, a wide range of substances and products are used, among which laboratory reagents and samples of human and animal origin intended for research stand out. The legal framework for these products is broad, arid, complex and dispersed; and today it raises various legal problems. The present work aims to address this matter, practically unknown yet in the legal world, and offer a legal analysis regarding the questions that arise around the legal regime of these products.

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